Produktbeschreibung

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Zweckbestimmung

iDocLive² ist ein webbasiertes Dokumentations- und Anamnesesystem für den Bereich der Schmerzmedizin. Es unterstützt behandlungsbeteiligte Personen dabei, schmerzmedizinische Anamnese- und Verlaufsdaten strukturiert zu erheben, zu dokumentieren und übersichtlich darzustellen.

Patientinnen und Patienten bearbeiten dazu eigenständig – digital in Interviewform – überwiegend standardisierte und validierte Messinstrumente. Ergänzend stehen Körperschemata zum Einzeichnen von Schmerzbildern, freie Flächen zum Malen der Schmerzen sowie eigenentwickelte Instrumente zur Verfügung. Die Behandler hinterlegen Medikation, (Haupt-)Erkrankungen und Therapie und können den Therapieverlauf durch Folgeinterviews nachverfolgen sowie die Edukation der Patienten unterstützen.

Die erhobenen Daten werden den Behandlern grafisch aufbereitet zur Verfügung gestellt – in tabellarischer Form mit farbkodierten Feldern und als Diagramme – sowie als Zeitpunkt- und Verlaufsberichte, die zur Anamnese herangezogen werden können.

iDocLive² ist ein Dokumentationssystem: Es stellt Daten strukturiert dar, trifft jedoch selbst keine diagnostischen Aussagen, gibt keine Behandlungsempfehlungen und nimmt keine eigenständige Interpretation der Daten vor. Für standardisierte und validierte Instrumente werden ausschließlich die klinisch belegten Score-Berechnungen und deren etablierte Interpretation angezeigt. Eigenentwickelte Instrumente werden nicht interpretiert; bei einzelnen Instrumenten werden lediglich deskriptive Kennwerte (Summe, Mittelwert) gebildet und als solche gekennzeichnet. Die medizinische Bewertung und jede daraus abgeleitete Entscheidung obliegen stets dem Behandler.

Vorgesehene Patientenpopulation

iDocLive² richtet sich an volljährige Schmerzpatientinnen und -patienten (ab 18 Jahren), die über die kognitive Fähigkeit verfügen, Schmerzinterviews zu absolvieren. Geschlecht und Herkunft sind ohne Bedeutung.

Voraussetzung ist, dass die Patienten die Fragebogen sprachlich verstehen. Die Instrumente werden in Deutsch sowie in acht weiteren Sprachen angeboten. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Interview selbstständig durchzuführen, können dabei von Angehörigen oder Pflegepersonen assistiert werden oder es unter Anleitung des Praxispersonals absolvieren. Patienten, die über kein geeignetes Endgerät verfügen können, einen Ausdruck der Interviews zum Ausfüllen bekommen.

Medizinische Indikationen und Kontraindikationen

Medizinische Indikationen

iDocLive² wird im Rahmen der schmerzmedizinischen Behandlung zur strukturierten Erfassung und Dokumentation von Anamnese- und Verlaufsdaten eingesetzt. Es eignet sich für die Dokumentation bei Patienten mit akuten und chronischen Schmerzerkrankungen sowie zur Unterstützung der Anamnese und der Nachverfolgung des Therapieverlaufs. iDocLive² dient dabei ausschließlich der Dokumentation und Darstellung; die medizinische Beurteilung obliegt dem Behandler.

Kontraindikationen

Von einer Anwendung ist in folgenden Fällen abzusehen:

Patienten, die die angebotenen Sprachen nicht ausreichend verstehen und für die keine sprachliche Assistenz verfügbar ist.
Patienten, die aufgrund eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten die Interviews auch mit Assistenz nicht zuverlässig bearbeiten können.
Minderjährige, da die vorgesehene Patientenpopulation auf volljährige Personen begrenzt ist.
Akute medizinische Notfälle oder zeitkritische Situationen, in denen eine unmittelbare ärztliche Versorgung erforderlich ist.

Vorgesehene Anwender

iDocLive² ist für zwei Anwendergruppen vorgesehen:

Fachanwender: alle direkt an der Behandlung beteiligten Personen (z. B. Schmerztherapeuten, Psychotherapeuten, Physiotherapeuten, medizinisches Fachpersonal). Sie verfügen über eine einschlägige medizinische bzw. therapeutische Qualifikation.
Laienanwender / Patienten: die Patientinnen und Patienten selbst sowie unterstützende Angehörige oder Pflegepersonen. Eine besondere fachliche Qualifikation ist nicht erforderlich.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Gegenanzeigen

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Einsatzort: Anwendung in Gesundheitseinrichtungen (z. B. Arztpraxis) sowie als Heimanwendung, da die Interviews ortsunabhängig ausgefüllt werden können.
Kompatibilität: Nutzung über ein internetfähiges Endgerät (PC, Notebook, Mac, Tablet oder Smartphone) mit einem aktuellen Betriebssystem und Internetbrowser. Einzelheiten unter Technische Voraussetzungen.
Benötigte Ausrüstung: ein internetfähiges Endgerät mit bestehender Internetverbindung. Eine Installation ist nicht erforderlich, da iDocLive² im Browser läuft.
Betriebs- und Anwendungsbedingungen: eine aktive Internetverbindung sowie ein gültiges Benutzerkonto. Für die Nutzung als Mitarbeiter oder Patient einer Gesundheitseinrichtung ist zusätzlich die entsprechende Verknüpfung erforderlich (siehe Inbetriebnahme).

Gegenanzeigen für die Anwendung

iDocLive² ersetzt weder die ärztliche Untersuchung noch die Diagnosestellung oder Therapieentscheidung und darf nicht als alleinige Grundlage hierfür verwendet werden.
iDocLive² ist nicht für die Notfallversorgung oder zeitkritische medizinische Entscheidungen bestimmt.
Die aus eigenentwickelten Instrumenten erhobenen Daten dürfen nicht als klinisch validierte Ergebnisse interpretiert werden; sie dienen ausschließlich der Dokumentation.
Eine Nutzung auf nicht unterstützten Geräten oder Browsern bzw. ohne funktionierende Internetverbindung ist nicht vorgesehen.

Klinische und nicht-klinische Behauptungen

Klinische Behauptungen

Vorbeugung: keine.
Diagnose / Prognose: keine. iDocLive² stellt keine Diagnosen, gibt keine prognostischen Aussagen ab und spricht keine Empfehlungen aus.
Management / Überwachung: iDocLive² unterstützt die Dokumentation und Nachverfolgung des Therapieverlaufs, indem standardisierte und validierte Fragebogen wiederholt erhoben und deren klinisch belegte Scores dargestellt werden. Die Interpretation dieser Ergebnisse obliegt dem Behandler.
Therapie / Linderung: keine. iDocLive² stellt keine Therapie bereit und gibt keine Therapievorschläge.

Für standardisierte und validierte Instrumente werden ausschließlich die klinisch belegten Score-Berechnungen und deren etablierte Interpretation angezeigt. Eigenentwickelte Instrumente werden nicht interpretiert; bei einzelnen Instrumenten werden lediglich deskriptive Kennwerte (Summe oder Mittelwert) gebildet und entsprechend gekennzeichnet.

Nicht-klinische Behauptungen

iDocLive² reduziert den Zeitaufwand und die Fehlerwahrscheinlichkeit durch die direkte digitale Eingabe der Daten und deren automatische Darstellung.
iDocLive² ist ortsunabhängig nutzbar und erfordert als Webanwendung keine Installation und Update-Installation.
Die erhobenen Daten stehen den Behandlern unmittelbar grafisch aufbereitet zur Verfügung.
iDocLive² steht in Deutsch sowie in acht weiteren Sprachen zur Verfügung.
Die Daten werden verschlüsselt und auf einem Servercluster in Deutschland gespeichert.

Funktionsbeschreibung und Kennzeichnung

Grundlegende Funktionsbeschreibung

iDocLive² ist eine Webanwendung, die in einem Internetbrowser läuft. Patientinnen und Patienten bearbeiten ihnen zugewiesene Interviews digital in Interviewform. Neben überwiegend standardisierten und validierten Messinstrumenten stehen Körperschemata zum Einzeichnen von Schmerzbildern, freie Zeichenflächen sowie eigenentwickelte Instrumente zur Verfügung.

Die Behandler stellen Umfragen aus einzelnen Fragebogen zusammen oder verwenden die angebotenen Systemumfragen, weisen sie den Patienten zu und hinterlegen Medikation, Erkrankungen und Therapie. Die erhobenen Daten werden tabellarisch mit farbkodierten Feldern und als Diagramme dargestellt; zusätzlich lassen sich Zeitpunkt- und Verlaufsberichte erzeugen.

Die meisten standardisierten Instrumente verwenden medizinisch validierte Algorithmen, deren Aussagekraft anhand klinischer Daten nachgewiesen ist, zur eindeutigen Berechnung und Interpretation der Ergebnisse. Eigenentwickelte Instrumente dienen ausschließlich der Dokumentation und deskriptiven Statistik (Summe, Mittelwert).

Der Zugang erfolgt über ein Benutzerkonto, das eine oder mehrere Identitäten einnehmen kann (z. B. als Mitarbeiter einer Gesundheitseinrichtung oder als Patient). Einzelheiten unter Funktion: Identitäten verwalten.

Kennzeichnung

In der Evaluation verwendete Symbole und Abkürzungen finden Sie hier: Verwendete Icons, Farben und Abkürzungen in der Evaluation

Siehe auch

Literatur

Weblinks

Einzelnachweise