Sicherheitshinweise und Nebenwirkungen

Lesen Sie diese Anwendungshinweise sorgfältig durch. Sie sind Bestandteil des Produkts und müssen jederzeit verfügbar sein. Verwenden Sie das Produkt nur für den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Zweck (siehe Kapitel 2.1).

Zu Ihrer eigenen Sicherheit, bzw. zur Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten und gemäß den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung beachten Sie bitte die folgenden Punkte:

WARNUNG: Wichtige Sicherheits- oder Leistungsinformationen oder sofortige Reaktion des Anwenders erforderlich.

VORSICHT: Andere wichtige Informationen mit oder ohne Eingriff des Anwenders.

Alle Warnhinweise müssen als Grundlage einen Eintrag in die Risikoanalyse oder eine Normanforderung haben.

Hier gelangen Sie zurück zur Hauptseite der Gebrauchsanweisung: Gebrauchsanweisung von iDocLive²

Allgemeine Hinweise

Tabelle 3.1: Allgemeine Hinweise

WARNUNG	WARNUNG: iDocLive² ist ein Dokumentationssystem und ersetzt weder die ärztliche Untersuchung noch die Diagnosestellung oder Therapieentscheidung. Die dargestellten Daten dürfen nicht als alleinige Grundlage für medizinische Entscheidungen herangezogen werden.
WARNUNG	WARNUNG: iDocLive² ist nicht für die Notfallversorgung oder für zeitkritische medizinische Entscheidungen bestimmt. Bei akuten Notfällen ist unmittelbar eine ärztliche Versorgung einzuleiten.
VORSICHT	VORSICHT: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der ersten Nutzung vollständig und bewahren Sie sie zugänglich auf.
VORSICHT	VORSICHT: Verwenden Sie iDocLive² nur auf unterstützten Endgeräten und Browsern (siehe Technische Voraussetzungen). Auf nicht unterstützten Konfigurationen kann die korrekte Darstellung nicht gewährleistet werden.
VORSICHT	VORSICHT: Für den Betrieb ist eine stabile Internetverbindung erforderlich. Bei unterbrochener Verbindung können Eingaben unvollständig übertragen werden.
VORSICHT	VORSICHT: Behandeln Sie Ihre Zugangsdaten streng vertraulich und geben Sie sie nicht an Dritte weiter. Melden Sie sich nach der Nutzung auf gemeinsam genutzten Geräten ab.
VORSICHT	VORSICHT: Stellen Sie sicher, dass Identitäten und Zugriffsrechte korrekt vergeben sind, damit nur berechtigte Personen Zugriff auf Patientendaten erhalten (siehe Funktion: Identitäten verwalten).

Bedienung/Betrieb des Produkts

Tabelle 3.2: Bedienung/Betrieb des Produkts

WARNUNG	WARNUNG: Kritische Patientenangaben – etwa Hinweise auf Suizidgedanken oder eine akute Selbst- oder Fremdgefährdung – müssen stets ärztlich bewertet werden. Verlassen Sie sich nicht allein auf die automatische Hervorhebung (z. B. rote Warn-Icons) in der Übersicht; das Ausbleiben einer Markierung ersetzt nicht die fachliche Prüfung der Angaben.
WARNUNG	WARNUNG: Die automatischen Auswertungen, farblichen Hervorhebungen und Warn-Icons dienen ausschließlich der Unterstützung. Sie ersetzen nicht die eigenständige fachliche Beurteilung durch den Behandler.
WARNUNG	WARNUNG: Ergebnisse eigenentwickelter, nicht klinisch validierter Instrumente dürfen nicht als validierte Messwerte interpretiert werden. Diese Instrumente sind entsprechend gekennzeichnet und dienen nur der Dokumentation sowie deskriptiven Statistik (Summe, Mittelwert).
VORSICHT	VORSICHT: Achten Sie darauf, dass Interviews und Umfragen stets dem richtigen Patienten zugewiesen werden, um Verwechslungen auszuschließen.
VORSICHT	VORSICHT: Prüfen Sie die Plausibilität der erfassten und dargestellten Daten, bevor Sie diese zur Anamnese heranziehen.
VORSICHT	VORSICHT: Wird das Interview mit Assistenz (durch Angehörige oder Pflegepersonen) ausgefüllt, ist sicherzustellen, dass die erfassten Angaben die des Patienten sind.
VORSICHT	VORSICHT: Hinterlegte Angaben wie Medikation, Erkrankungen und Therapie sind auf Aktualität und Richtigkeit zu prüfen, da sie in die Darstellung und Berichte einfließen.

Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Tabelle 3.3: Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine körperlichen Nebenwirkungen bekannt. Als medizinisches Dokumentationssystem hat iDocLive² keine unmittelbaren Nebenwirkungen im pharmazeutischen Sinn. Mittelbare Risiken können sich jedoch aus einer Über- oder Fehlinterpretation der dargestellten Daten ergeben; beachten Sie hierzu die Warnhinweise in Tabelle 3.2.

WARNUNG	WARNUNG: Eine Fehl- oder Überinterpretation der dargestellten Werte kann zu falschen Behandlungsentscheidungen führen. Die medizinische Bewertung obliegt stets dem Behandler.
VORSICHT	VORSICHT: Die folgenden Kontraindikationen sind zu beachten. Sie stimmen mit den Angaben der Produktbeschreibung überein.

Von einer Anwendung ist in folgenden Fällen abzusehen:

Patienten, die die angebotenen Sprachen nicht ausreichend verstehen und für die keine sprachliche Assistenz verfügbar ist.
Patienten, die aufgrund eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten die Interviews auch mit Assistenz nicht zuverlässig bearbeiten können.
Minderjährige, da die vorgesehene Patientenpopulation auf volljährige Personen begrenzt ist.
Akute medizinische Notfälle oder zeitkritische Situationen, in denen eine unmittelbare ärztliche Versorgung erforderlich ist.

Siehe auch

Literatur

Weblinks

Einzelnachweise

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Ein paar Hinweise zum Gegenprüfen:

Die **rote Farbe** habe ich über `` gelöst. Falls euer Wiki dafür eine Vorlage hat (z. B. `Vorlage:Warnung`), sag mir den Namen – dann ist es sauberer und einheitlicher als Inline-Styles, und die Icon-Einbindung könnte gleich mit in die Vorlage wandern.

Beim **Suizidalitäts-Hinweis** habe ich bewusst zwei Richtungen abgedeckt: sich nicht allein auf die Markierung verlassen *und* eine fehlende Markierung nicht als Entwarnung deuten. Gerade der zweite Teil ist aus Risikosicht oft der wichtigere.

Den **Verweis auf „Kapitel 2.1"** aus dem Einleitungstext habe ich als Link auf die Zweckbestimmung gesetzt – prüf bitte, ob die Kapitelnummerierung in eurer Gebrauchsanweisung tatsächlich so stimmt, sonst passe ich das Sprungziel an.

Der Abschnitt **Nebenwirkungen** ist absichtlich ehrlich formuliert („keine im pharmazeutischen Sinn") statt künstlich gefüllt – das ist für eine Software die belastbarere Aussage.

Wollen wir als Nächstes die noch fehlende Seite **Technische Voraussetzungen** angehen? Die wird von mehreren dieser Seiten verlinkt und schließt eine der letzten offenen Lücken.